ISO 9001 - 01 - İç tetkik eğitimi

 Hangi sorular sorulmalı genel eğitimde veriliyor

Madde 4.1 İç tetkik ana faaliyetleri kapsar

Prosesler için sayısal hedefler nedir

Dış kaynaklı proses -> faaliyet icabı bir işi dışarıya yaptırıyorsak, bu proses üzerinde kontrolleri nasıl gerçekleştireceğiz. 

Örnek : araba imalatında boya dışarıya yaptırılıyorsa

Madde 4.2 Dokümantasyon

• politika - KEK
• Hedefler - KEK olmayacak
• Prosedürler
• Formlar
• İç tetkikler

Madde 4.2.2 KEK

 Madde 4.2.3 Dokümanların kontrolü

Dokümante edilmiş bir prosedür: revize ediliyor mu? Revizyon varsa iptal edilenler var mı?

Bütün dokümanların listesi: Ad, kod, rev, rev tarih

Doküman dağıtımı nasıl yapılıyor

Birimlerle ilgili prosedürleri birimlerin kendileri hazırlamalı

Not: KEK ve prosedürlerde yapılan revizyon içerikleri belirlenecek, bu belirleme; Prosd ve KEK'te revizyon izleme sayfasında görülmeli

Madde X.X Hedefler

Birim bazında hedefler oluşturuldu mu? 

Kalite hedefleri ölçülebilir olmalı

Hedef planlaması olmalı, bu planlamada hedef gerçekleştirme kolonu olmalı. 

• Hedefe için belirlenen süre neydi
• ne kadar zamanda gerçekleşti / gerçekleşmedi
• Hedeflerin her birinden sorumlu kişiler
• Hedeflerde izlenecek stratejiler
• belirlenenler neydi

Madde X.X İç İletişim

İntranet,e-mail, telefon, toplantı notları yayınlanması

Madde X.X Müşteri ile ilişkiler

Şikayetler nasıl kayda geçiriliyor

Madde X.X Tasarım planı

• Planlanan
• girdiler
• çıktılar
• prototip
• laboratuar - doğrulama
• Gerçekleşen
• girdiler
• çıktılar
• prototip
• laboratuar - doğrulama

Madde 7.5.3. Belirleme ve izlenebilirlik

• Belirleme: malzemesi nedir, karantinaya tutulur mu
• İzlenebilirlik
• iş akış şeması işliyor mu
• ürün şikayeti geldiğinde
• ne zaman üretilmiş
• kimlerin üretiminde olduğu
• o tarihte hangi malzemelerin hangi tedarikçiden alındığı bulunabilir mi?
• Seri no ve barkod ile izlenebilirliği sağlayabiliriz

Madde X.X Müşteri mülkiyeti

Transport firması isek, taşınan mal müşteri mülkiyetidir. 

Girdiyi kullanabilir miyiz?

Madde X.X Ürün muhafazası

Madde X.X  Müşteri memnuniyeti

Madde X.X Proses izleme ölçme planı

Proses adı	Perf kriteri	Mevcut durum	Hedef	İzleme sıklığı	Kayıt ortamı
Satınalma	İstenen zamanda girdi oranı	%60	%70	3ay	Proses işleme formu
x	rededilen girdi oranı	%10	%5	3ay	x
x	istenilen miktarda gelen girdi oranı	%70	%80	3ay	x

Proses hedefleri başarılı olmuyorsa, neden başarılı olmadığı araştırılsın.

Madde X.X Ürünün izlenmesi ölçülmesi

Üretimde hangi aşamada testler yapılır: son ürün, ara ürün, 

örnekleme: ne kadar ünitede örnek alıyoruz

parametrelerimiz neler ve toleranslarımız nedir?

Madde X.X Kalite Planı

Aşamalar	Sorumlu	Ekipmanlar ne	Ölçülecek değerler	olması gereken	tolerans	kontrol sorumlusu	ref dok	kayıt ortamı
Kesme								Üretim kayıt formu
Bükme
Kaynak

Madde X.X Muayene Deney kalite planı

Hangi parametreler var? İlgili kriterler yazılmış mı

Konu	Sorumlu	Ekipman	Ölçülecek değer	olması gereken	tolerans	ktrl sorumlusu	ref dok	kayıt ortamı
Girdi
Ara muayene
deney
son muayene
deney

Uygun Olmayan Ürün kontrolü UOÜ tanımı UOÜ sorumlusu

Madde 8.4 Veri analizi

İstatitiksel grafik çalışma yapılır. 

Dönem 2007 - ilk dönem - Hedefler

• 1 no'lu hedef
• planlanan %60
• gerçekleşen %50
• 2 no'lu hedef
• planlanan %70
• gerçekleşen %80

Uygun olmayan ürün hizmet dağılımı

• % 80 uygun
• %20 uygunsuz

Ürün çeşitliliğinin yıllara göre dağılımı.

Tedarikçilerin puanları

• 100-80 puan : 2 tedarikçi
• 70-60 puan : 1 tedarikçi

Müşteri memnuniyeti

• 1.soru
• 2.soru
• 3.soru

Madde 8.5 İyileştirme

Bilgi kaynağı	Düzeltici şikayetler	Önleyici/altyapı/iyileştirme
Kayıt
Firma adı kim bu faaliyete katılıyor		yeni ekipman bakım periyod sıkılaştırılması
kim değerlendiriyor
açılan düzeltici faaliyet ne zaman kapatılıyor
kapandıktan sonra gözlemlenen var mı

Madde X.X Her birimde sorulacak sorular

• politika nedir - demek ki alt politikalar da varmış
• Birim hedefleri neler
•  Birim prosesleri
• DKD
• tutulan kayıtlar neler
• Dokümanlardaki eksiklikler içim revizyon talebinde bulunulmuş mu
• DÖF talebinde bulunuyorlar mı
• İç tetkik kayıtları bulunuyor mu

Soru Listeleri

2007 yılı iç tetkik planı

Birim	İlgili standart maddesi	Planlanan tarih	Tetkik heyeti	Gerçekleşen tarih
Üst Yön Gen Müd	5
Koordinasyon	4.1, 4.2, 5,8,
Üretim	7.1, 7.5
QA/QC	8.2.4, 8.3
Ar Ge	7.3
Depo	7.5.5
Teknik işler/bakım	6.3, 7.6
Satınalma	7.4
Satış Pazarlama	7.2
İK	6

Soruları yönetim temsilcisi hazırlayacak

Örn iç tetkik prosedürü

Amaç Kapsam

Uygulanmakta olan KYS'nin faaliyet etkinliğini takip etmek ve izlemek

KYS uygulandığı mrkz ve şubeleri kapsar.

Tetkik

Her sene Şubat Haziran ve Ekim aylarında, yıllık 3 defa yapılır. Tetkik şartlara göre 1 ay önce veya sonra yapılabilir.

Bilgiler

• Tetkik planlarını Yön temsilcisi hazırlar
• Yön Tem. tarafsız objektif ve yeterli eğitimli olmalı.
• Soru listesini Yön Tem ilgili birimler ile koordinasyon halinde hazırlar. Sor listesinin kopyaları ilgili birimlerde bulunur.
• Tetkike hazırlık esnasında tetkik ekibi belirlenir. Ekip lideri tetkik ile ilgili görev dağılımını yapar.
• Tetkik programının genel yapısı hazırlanır
• Gerekli dokümanlar teslim alınır
• Tetkik açılış toplantısı ile başlar
• Tetkikçiler tarafından bulunan objektif deliller kaydedilir
• Uygunluk ve uygunsuzluklar belirlenir değerlendirilir.

Tetkik raporu formu:

• Rapor no
• Tetkik tarihi
• Tetkik edilen bölüm
• Tetkik kapsamı
• Tetkikte referans dokümanlar
• Tetkikçiler listesi
• Tetkikte görüşülen kişiler
• Tetkik sonucu
• isim / imza
• Tetkik edilenler, bölüm sorumlusu: isim imza

Düzeltici Önleyici faaliyet formu

• Faaliyeti isteyen birim/kişi
• Uygunsuzluğun tanımı 
• Yapılacak faaliyet
• DÖF sorumlusu
• DÖF gerçekleşme tarihi
• Doğrulama: yeterli  / yetersiz
• onay / tarih

Diğer bilgiler

• BS 1550 UK kalitesi baz alınmış
• Deming; toplam kalite sistemi, yani KANBAN kurucusu

Süreç tanımlarını kaplumbağa modeli ile belirleyin

• Konu eğitim
• Ne ile: 
• Eğitmen
• Masa
• Görsel aletler
• Tahta
• Oda 
• Zaman
• Kim ile
• Eğitim sorumlusu
• Çıktı
• Eğitilmiş insan
• Ne kadar
• Maliyet
• Eğitim süresi
• Eğitim etkinliği
• Nasıl
• Dokümanlar
• Girdi
• Eğitim talebi

Başka model:

• Girdi
• Müşteri talebi
• Ürün gerçekleştirme süreci
• Çıktı
• yarı mamül
• mamül
• Feedback :
• Ölçme analiz iyileştirme
• Yönetim sorumluluğu
• Bilgi toplama 
• İnceleme
• kaynakları belirleme
• Kaynak yönetimi
• Tekrar : Ürün gerçekleştirme süreci

Başka model:

• Süreçler: 
• Ana süreç: 
• ürün geliştirme
• Teklif talebi girdisi
• Sözleşme
• Planlama
• İşin gerçekleştirilmesi : kalite kontrol
• Devreye alma: test
• Müşteriye teslim
• Ölçme analiz iyileştirme
• Yönetimin sorumluluğu
• Kaynak yönetimi
• KYS
• Operasyonel süreçler
• Destek süreçler
• Süreç yönetimi
• sürekli iyileştirme ile beraberdir ayrılmaz
• Sistem yönetimi
• Sistem yaklaşımı
• Verilere dayalı karar vermek
• faydalı bilgiye çevirmek
• karar verme, araç olarak kullanmak
• Tedarikçi ile işbirliği

Madde X.X